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TAF最新版的说明书

郭药师
已帮助: 689人
2025-01-21 10:15:40
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TAF最新版的说明书

【药品名称】:替诺福韦艾拉酚胺,韦立得,TAF

【适应症】TAF适于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35 kg)慢性乙型肝炎的患者!

【服药方法】TAF推荐剂量是25 mg(一片)与食物口服服用每天1次。注意患者吃TAF前应被对HIV-1感染测试。在有轻度,中度,或严重肾受损患者中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。在有轻度肝受损患者(Child-Pugh A)中无需替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的剂量调整。

【不良反应】不寻常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、呕吐、心率不规则、头晕、感觉冷、或感觉非常虚弱或疲倦。轻度乳酸酸中毒症状可能随着时间的推移而恶化,这可能是致命的。出现喉咙痛,流感症状,易瘀伤或异常出血;肾脏问题-排尿很少或没有,排尿疼痛或困难,脚或脚踝肿胀,需要立即打电话给医生。

【禁 忌】 对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏:α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。

【注意事项】

1、乳酸酸中毒/有脂肪变性的严重肝肿大。在任何患者发生临床或实验室发现提示性乳酸酸中毒或明显肝毒性应暂停使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗。

2、治疗终止后乙型肝炎的严重急性加重。TAF可能导致乙型肝炎严重急性的加重。终止TAF患者应被严密监视临床和实验室两方面随访停止治疗后共至少几个月。

3、在有HBV和HIV-1共感染患者HIV-1耐药性发展的风险。

4、新发作或恶化肾受损。有肾功能受损患者服用替诺福韦前药和服用肾毒性的患者,包括非甾体抗炎药,是处于发生肾相关不良反应增加风险,服用韦立得TAF也需要注意!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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