




美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF在2016年获得美国FDA批准,那TAF可治疗什么病症呢?
TAF的适应症:用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。
韦立得是创新型靶向性抗乙肝病毒新药,是近10年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。替诺福韦二代显著特点是用剂量小,只需要TDF的十分之一即可取得同等剂量显著疗效。
韦立得具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。
另外,《中国慢性乙型肝炎防治指南》根据“强效低耐药”原则推荐了乙肝的一线用药包括恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)和丙酚替诺福韦(TAF)。
这三种药相比,韦立得(TAF)在保证低耐药的情况下,更具安全性。
首先,恩替卡韦(ETV)有一定的耐药性,但是对于中国广大的慢乙肝患者,有相当一部分之前对阿德福韦酯、拉米夫定和替比夫定应答不佳,这部分患者对恩替卡韦极易产生耐药性,它们存在交叉的耐药靶点。
其次,虽然替诺福韦酯(TDF)抗病毒效果好,耐药率极低,但是存在肾毒性,长期应用对骨骼和肾脏存在一定的副作用。
为此,吉利德科学在TDF的基础上,研发了前体药物TAF,在仅有不到TDF十分之一剂量的基础上,获得与其相类似的抗病毒效果,而且提高了肾脏和骨骼的安全参数,极少耐药。
因此,对于长期服药的慢性肾功能不全和存在骨质疏松风险的高龄乙肝患者,TAF是他们的优选抗病毒治疗方案。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm