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替诺福韦艾拉酚胺什么时候上市的?

郭药师
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2025-01-21 10:15:23
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TAF被誉为“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”,“久违了十年之久的乙肝新药”,“乙肝患者的新希望”,TAF(tenofovir alafenamide,替诺福韦艾拉酚胺)代表国际治疗乙肝最高水平。

那么,替诺福韦艾拉酚胺什么时候上市的?

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;

2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场;

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准;

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市;

2018年11月19日,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(简称TAF,中文名:韦立得),在国内获批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,应该也算是目前为止最好的乙肝药物了。替诺福韦艾拉酚胺(商品名Vemlidy)是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品的富马酸替诺福韦二吡呋酯(商品名Viread,TDF)相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。

另外,TAF比TDF的血浆稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量TAF仅有TDF的不到十分之一,从而显著降低其副作用风险。

代表国际治疗乙肝最高水平的新药TAF替诺福韦艾拉酚胺已在在我国上市,TAF因其优异的治疗效果广受患者青睐!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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