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艾乐替尼获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者

郭药师
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2025-01-21 15:37:17
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艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2017年底,艾乐替尼分别在欧美获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

一项随机、开放标签的三期临床试验纳入303名未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者分别给予艾乐替尼和克唑替尼治疗。

研究中位随访时间为18个月,在无进展生存方面,艾乐替尼占据绝对优势并显著优于克唑替尼,分别为25.7个月、10.4个月。更令人惊叹的是,艾乐替尼组有约60%的患者无进展生存期已有2年之长,克唑替尼组只有20%!

艾乐替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效优于克唑替尼,艾乐替尼应被推荐作为ALK+晚期肺癌一线治疗的首选。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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