甲磺酸艾瑞布林对乳腺癌能有多大疗效呢？

甲磺酸艾瑞布林由日本Eisai公司研发，于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。2019年甲磺酸艾日布林在中国上市，批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。甲磺酸艾瑞布林是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。那么，甲磺酸艾瑞布林对乳腺癌能有多大疗效呢？

一项国际多中心平行、对照、III期临床研究(EMBRACE研究)，局部晚期乳腺癌或转移性乳腺痛患者随机分入甲磺酸艾瑞布林治疗组和对照组(采用其他单药化疗、内分泌治疗和生物治疗等)，762例患昔按照2：1随机分为治疗组和对照组，治疗组(n=508)接受甲磺酸艾瑞布林1.4 mg·m，2-5 rain静脉注射，d1，d8，21d为一周期，对照组(n=254)接受常规治疗，96%接受化疗，4%接受内分泌治疗。研究结果表明，甲磺酸艾瑞布林治疗组的总生存期为13.1个月，对照组的总生存期为10.6个月，两组比较有统计学显著性差异(P=0.04)；甲磺酸艾瑞布林治疗组的中位无进展生存期为3.7个月，对照组的中位无进展生存期为2.2个月，两组比较无统计学显著性差异(P=0.14)；两组ORR分别为12%和5%(P=0.002)。