左旋苯丙氨酸氮芥 说明书

左旋苯丙氨酸氮芥 说明书

【适应症】

左旋苯丙氨酸氮芥可用与多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

【推荐剂量】

成年口服用药：口服左旋苯丙氨酸氮芥的吸收是易变的，为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量，直到出现出现骨髓抑制作用为止。

多发性骨髓瘤：有多种治疗方案，应详细查阅文献，左旋苯丙氨酸氮芥与强的松合用，可能比单用马法兰（美法仑）更有效，通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实，但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天，六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。

卵巢腺癌：典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天，每4～8周或当外周血象恢复时重复疗程；当出现骨髓毒性时应减低剂量。

晚期乳腺癌：口服左旋苯丙氨酸氮芥每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克，共5日，每六周重复疗程，也可使用左旋苯丙氨酸氮芥静脉注射治疗。

真性红血球增多症：诱导缓解期，每日用6～10毫克共5～7天，之后可每日2～4毫克直至能满意地控制症状，维持剂量可每周一次用2～6毫克，其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制，以血细胞计数结果为依据，适当调整剂量。

肾功能不全患者：依据目前建立的药动学数据，对中度至重度肾功能不全患者口服左旋苯丙氨酸氮芥，并非绝对推荐降低剂量，但起始剂量需谨慎地降低。

【不良反应】

左旋苯丙氨酸氮芥最常见的不良反应是骨髓抑制，可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量左旋苯丙氨酸氮芥后，出现胃肠道不适，包括恶心和呕吐，使用常规剂量马法兰（美法仑）罕见胃炎发生，而接受高剂量静注马法兰（美法仑）有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低左旋苯丙氨酸氮芥诱导的胃肠道损伤。偶有患者接受数月以上治疗，出现马法兰（美法仑）过敏反应，例如：荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克，另有二例出现心脏停顿，但此副作用是否因马法兰（美法仑）引起仍未证实，斑丘疹和搔痒也偶有报道，曾有病例显示，在使用马法兰（美法仑）后，出现肺纤维化和出血性贫血，有脱发的报道，但不普遍。

【注意事项】

1、肾功能不良着慎用。 2、因本品可使血中尿素氮升高，故使用时应监测血象和血中尿素氮水平，当中性粒细胞低于2×109 /L时应停药。 3、(1)每次用药前须检查血像，嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。 (2)应根据骨髓抑制程度调整剂量。 (3)对此药过敏，请不要服用此药品 避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药,需告知医师； (4)接受疫苗注射前，需告知医师,容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等,不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕。4、孕妇用马法兰（美法仑）药错误可致胎儿畸形 ，马法兰（美法仑）药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内，直接对胎儿产生毒性作用，特别是在妊娠的头3个月，因受精卵正处于分化阶段，各系统还没有形成，正处于发育阶段，胚胎细胞受到化学药物的作用，就可能诱发遗传物质突变，导致胎儿畸形。

【贮藏】

片剂：2-8度以下保持干燥。针剂：避光贮存于30度以下。左旋苯丙氨酸氮芥应用于多发性骨髓癌病的各种化疗方案参考，各方案的使用因病人的病情的不同需在医生的指导下使用，成人体表面积一般约1.5m2 且MP方案是左旋苯丙氨酸氮芥方案中唯一可以口服的方案，其优点是便于在家治疗。