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左旋苯丙氨酸氮芥上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:52:47
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马尔法兰,又名左旋苯丙氨酸氮芥、马法兰等,由葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)公司研究开发,是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。据了解,左旋苯丙氨酸氮芥在全球29个地区均有上市,包括美国和欧盟。

左旋苯丙氨酸氮芥单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。马左旋苯丙氨酸氮芥对部分红血球增多症病人,左旋苯丙氨酸氮芥亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。因为左旋苯丙氨酸氮芥具有骨髓抑制作用,故在治疗期间内,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量。或遵医嘱。

多发性骨髓:左旋苯丙氨酸氮芥与强的松合用,可能比单用美法仑更有效,通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实,但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天,六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。卵巢腺癌:左旋苯丙氨酸氮芥的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天,每4~8周或当外周血象恢复时重复疗程;当出现骨髓毒性时应减低剂量。晚期乳腺癌:左旋苯丙氨酸氮芥每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克,共5日,每六周重复疗程,也可使用美法仑静脉注射治疗。 真性红血球增多症:诱导缓解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2~6毫克,其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制,以血细胞计数结果为依据,适当调整剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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