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马尔法兰国内的上市日期

郭药师
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2025-01-21 10:42:04
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马尔法兰国内的上市日期:据了解,1996年,GSK生产的马尔法兰(alkeran)获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1 瓶 25片2mg装的马尔法兰(alkeran)在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。也低于马尔法兰在其他许多国家的定价。2011年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将马尔法兰(alkeran)中国销售权经转让给益普生,益普生又将销售权转让给了美纳里尼。2012 年,GSK将马尔法兰所有权卖给药企 Aspen 之后,马尔法兰(alkeran)暂停进入中国市场,至此之后,该品种在中国正规医院市场上没有再销售过。

马尔法兰(alkeran)是一种溶肉瘤素的左旋体,相较于消旋体溶内瘤素的作用较强。且口服吸收良好,可均匀分布体内各脏器,但不能透过血——脑脊液屏障。马尔法兰(alkeran)是治疗多发性骨髓瘤和原发性巨球蛋白血症最有效的药物,能口服、使用方便,耐受性较好。此外,对精原细胞瘤、卵巢癌、乳腺癌、神经母细胞瘤等也有一定疗效,可作为二线用药。常规用量时马尔法兰(alkeran)耐受性较好,但肝、肾功能障碍患者仍应慎用,严重贫血、早孕者禁用。

马尔法兰(alkeran)是治疗多发性骨髓瘤的首选药物,70%~80%患者在0.5~2年内获得主观症状改善,30%~50%患者获得客观缓解,即使无客观缓解,亦能延长生存期。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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