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左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)说明书

郭药师
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2025-01-20 18:53:52
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左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。

【推荐剂量】

成年口服用药:口服左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)的吸收是易变的,为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量,直到出现出现骨髓抑制作用为止。

多发性骨髓瘤:左旋苯丙氨酸氮芥与强的松合用,可能比单用马法兰(美法仑)更有效,通常联合用药间歇进行。虽然延长连续用药的优越性仍未证实,但典型的剂量是每日每公斤体重0.15毫克分次服用共四天,六周后重复疗程。对治疗有反应者延长疗程超过一年不会改进疗效。

卵巢腺癌:典型的治疗方案是每日每公斤体重0.2毫克共五天,每4~8周或当外周血象恢复时重复疗程;当出现骨髓毒性时应减低剂量。

晚期乳腺癌:口服左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克,共5日,每六周重复疗程,也可使用左旋苯丙氨酸氮芥静脉注射治疗。

 

真性红血球增多症:诱导缓解期,每日用6~10毫克共5~7天,之后可每日2~4毫克直至能满意地控制症状,维持剂量可每周一次用2~6毫克,其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制,以血细胞计数结果为依据,适当调整剂量。

肾功能不全患者:依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服左旋苯丙氨酸氮芥,并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。

【不良反应】

左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量左旋苯丙氨酸氮芥后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量马法兰(美法仑)罕见胃炎发生,偶有患者接受数月以上治疗,出现马法兰(美法仑)过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因马法兰(美法仑)引起仍未证实,斑丘疹和搔痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用马法兰(美法仑)后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。

【注意事项】

1、肾功能不良着慎用。 2、因本品可使血中尿素氮升高,故使用时应监测血象和血中尿素氮水平,当中性粒细胞低于2×109 /L时应停药。 3、(1)每次用药前须检查血像,嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。 (2)应根据骨髓抑制程度调整剂量。 (3)对此药过敏,请不要服用此药品 避免饮酒,避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药,需告知医师; (4)接受疫苗注射前,需告知医师,容易感染,需避免到公共场所及预防感冒等,不要哺乳、怀孕,接受此药后可能会造成不孕。 4、孕妇用左旋苯丙氨酸氮芥(马尔法兰)药错误可致胎儿畸形 ,马法兰(美法仑)药物可以由孕妇的血液经胎盘进入胎儿体内,直接对胎儿产生毒性作用,特别是在妊娠的头3个月,因受精卵正处于分化阶段,各系统还没有形成,正处于发育阶段,胚胎细胞受到化学药物的作用,就可能诱发遗传物质突变,导致胎儿畸形。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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