甲磺酸艾瑞布林(Havalen )是一种合成的大田软海绵素 B(halichondrin B)类似物,这是一种首创的非紫杉烷、大环酮衍生物类、微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。Halichondrin B 是 1986 年从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的一种具有细胞毒作用的物质,在体外具有非凡的细胞毒功效,同时在体内实体瘤和白血病小鼠模型中具有卓越的抗肿瘤活性。
甲磺酸艾瑞布林(Havalen )是由卫材内部发现和开发,该药是唯一的一种单药化疗药物,于 2010 年 11 月首次获美国 FDA 批准用于既往接受至少 2 种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者。之后获批治疗脂肪肉瘤(STS,软组织肉瘤特定类型)。2019年7月12日,卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林(Halaven)上市申请(JXHS1700048),中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林),用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此外,印度也已经上市了甲磺酸艾瑞布林(Halaven),印度版的甲磺酸艾瑞布林(Halaven)为日本卫材出口到印度的为原研药,规格一支2ml售价在3500元左右,是世界范围内性价比最高的。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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