甲磺酸艾瑞布林获批的适应症

甲磺酸艾瑞布林（Havalen） 是一种合成的大田软海绵素（halichondrin B）类似物，这是一种首创的微管动力学抑制剂，具有新颖的作用机制。Halichondrin B 是一种从生长在日本沿海的黑色海绵中发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven 被认为通过抑制微管动力学的生长期，阻止细胞分裂。近期的非临床研究还表明，甲磺酸艾瑞布林Halaven 与肿瘤核心区域的血管灌注和渗透性的增加有关。此外，Halaven 还可改善上皮细胞状态，降低乳腺癌细胞的迁移能力。  

甲磺酸艾瑞布林（Havalen）首批上市适用于治疗乳腺癌。之后，美国FDA于2016年1月28日批准一种化疗药Halaven （甲磺酸艾瑞布林），治疗脂肪肉瘤（STS,软组织肉瘤特定类型），无法通过手术（切除）或者晚期（转移性）瘤。这种治疗被批准在先前接受过蒽环类药物的化疗患者。2019年7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林（Havalen）上市申请（JXHS1700048），中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。目前，甲磺酸艾瑞布林（Havalen）已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗，同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤（STS）。咨询更多甲磺酸艾瑞布林的信息，患者可以联系医伴旅。