甲磺酸艾瑞布林的上市时间

甲磺酸艾瑞布林（Havalen）是由日本卫材内部发现和开发，甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是唯一的一种单药化疗药物。临床试验显示，甲磺酸艾瑞布林（Halaven）疗效试验已经证明，甲磺酸艾瑞布林对许多类型的肿瘤如乳腺癌、尿路上皮肿瘤、前列腺癌及非小细胞肺癌（包括经多次抗微管药物既往治疗的患者）有治疗活性。

甲磺酸艾瑞布林的上市时间：甲磺酸艾瑞布林（Halaven）于2010年11月15日在美国首次上市，美国食品药品管理局(FDA)批准Halaven(甲磺酸艾日布林)用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者。卫材于2019年7月宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。加拿大卫生部于2011年12月14日批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。  

甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物，是一种具有化学活性的物质。甲磺酸艾瑞布林（Halaven）药物临床药用成份为艾瑞布林甲磺酸，商品名为Halaven，由日本Eisai公司研发，其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。