甲磺酸艾瑞布林(Halaven)是微管动力学抑制剂类的抗癌药物。甲磺酸艾瑞布林适应于已接受过含蒽环类药物方案治疗的晚期或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)患者。患者最为关心的莫过于药物疗效,那么,甲磺酸艾瑞布林对脂肪肉瘤有效果吗?
这是第一项对比一种新药与一种活性药物对软组织肉瘤患者总体生存获益的Ⅲ期临床试验。这项全球性研究在22个国家的100多个肉瘤中心内招募了患者。452例入组患者因晚期或转移性疾病接受了二线或更多的全身治疗。晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤(也称为脂肪肉瘤)患者被随机分配至甲磺酸艾瑞布林组或达卡巴嗪组治疗直至疾病进展。其中228例患者接受了静脉注射的甲磺酸艾瑞布林治疗(1.4 mg/m2,第1、8天,每21天重复),224例患者接受静脉达卡巴嗪治疗(850、1000或1200 mg/m2,第1天,每21天重复,剂量由研究人员选择)。
Schöffski博士报告说:“这项研究最重要的发现是达到了总生存的主要终点。相比于标准药物卡巴哒嗪11.5个月的总生存期,甲磺酸艾瑞布林的总生存期为13.5个月。其风险比为0.768,P值为0.0169。”研究没有观察到关于安全性的新结果。服用甲磺酸艾瑞布林的患者几乎都出现了治疗相关不良反应事件。最常见的不良反应是中性粒细胞减少、乏力、恶心、脱发、便秘等。有8%的甲磺酸艾瑞布林组患者及5%的达卡巴嗪组患者因治疗相关不良事件而中断治疗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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