艾日布林疗效怎样？

近年来，中国乳腺癌确诊病例一直稳步上升。据估计，在新增万例浸润性乳腺癌病例，长逝病例万例。现下，在中国女性中，乳腺癌是最常见的癌症确诊类型，严重威胁患者生命健康。艾日布林是一种微管抑制剂，2010年11月15日，美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药艾日布林（efibulinmesylate，商品名Halaven）上市。那么，艾日布林疗效怎样？

在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究（Study 304）为艾日布林疗效提供了积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究，在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了艾日布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期（PFS）。研究中，患者随机接受艾日布林（1.4mg/m2, 第 1 天和第 8 天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第 1 天、第 8 天、第 15 天静脉输注）治疗，21 天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，艾日布林治疗组 PFS 实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。安全性方面，艾日布林治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力，这与艾日布林已知的副作用一致。