




富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,是TDF(替诺福韦)的升级版。在美国获得批准后,紧接着日本、欧盟和老挝、印度迅速批准上市。
那么,TAF是什么时候上市的呢?
TAF的上市时间:2016年美国FDA批准富马酸丙酚替诺福韦(韦立得)用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。
2018年11月8日TAF获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准在中国上市,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
2019年最新版《中国慢性乙型肝炎防治指南》以“强效低耐药”为原则,将恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)三种核苷(酸)类似物药物作为慢乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。
2019年亚太肝病学会(APASL)年会上的数据显示,使用TAF后,患者5年的肝细胞癌(HCC)风险较TDF和ETV治疗分别降低了13%和31%。
TAF是在TDF基础上研发生产的最新抗病毒药物,与TDF相比,TAF的体外血浆半衰期达31分钟,是TDF(半衰期0.4分钟)的78倍;同时,TAF可靶向送至肝细胞,使靶细胞内的药物浓度大幅度提高。
TAF每片25毫克,只需不到TDF十分之一的药量就可以达到相当的抗病毒效果。服用TAF后转氨酶复常率更高,但是不会造成肾脏和骨骼损伤,目前未出现一例耐药发生。
可以说,韦立得TAF是目前抗病毒效果最好和安全性最高的乙肝治疗药物。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm