阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC临床数据

阿来替尼是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。

一项关于阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者中位无进展生存期为11.2个月，客观缓解率为44%。阿来替尼入脑能力佳，可有效延缓脑转移患者的疾病进展。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。

由于阿来替尼的出色疗效，国家药品监督管理局批准了安圣莎（阿来替尼，艾乐替尼）的进口注册申请，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。