
来那替尼的常见不良反应有哪些?来那替尼Niratinib为Puma生物科技公司开发的酪氨酸激酶抑制剂2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。
在随访的两年数据显示,来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
来那替尼常见的不良反应有:腹泻、恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,肿胀和口腔炎,食欲降低,肌肉痉挛,消化不良,肝损伤(AST或ALT酶增加) ,皮肤干燥,腹部肿胀(膨胀),体重减轻和尿路感染等。
在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
患者在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。
除此之外,患者应保证充足的休息时间,另外患者可以通过做一些运动,如短途散步,增强体质消除疲劳。日常饮食以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物等。注意补充蛋白和热量,如奶、蛋、鱼、瘦肉等,以减轻来那替尼可能产生的其他不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051