使用来那替尼会产生什么副作用？

来那替尼联合卡培他滨（Capecitabine）已被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌，这一补充新药申请（sNDA）的批准是基于III期NALA临床研究的结果，这是一项来那替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的随机对照研究，所有患者既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案。接受来那替尼联合卡培他滨治疗的患者中位总生存期（OS）为21个月。两组的客观缓解率（ORR）分别为32.8%和 26.7%。中位缓解持续时间分别为8.5 个月和 5.6个月。今天咱们就来详细看一下使用来那替尼会产生什么副作用？

来那替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤（AST或ALT 酶增加）、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

在来那替尼治疗的头56天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。

来那替尼最常见的不良事件是腹泻，在95%的患者中，其中40%患有3级腹泻，导致26%的患者减少剂量并中断16.8%的患者。来那替尼中有7%的患者发生严重AE，而安慰剂组中有6%的患者发生严重AE。在5年的分析中，没有证据表明与来那替尼相关的腹泻会增加长期毒性或不良后果的风险。此外，正在进行的开放标签的2期CONTROL试验表明，可以通过抗腹泻预防药(如洛哌丁胺)有效控制来那替尼相关性腹泻的发生和严重程度。

来那替尼推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

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