




雷沙吉兰是第二代单胺氧化酶抑制剂,雷沙吉兰能阻滞神经递质多巴胺的分解,雷沙吉兰与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍,雷沙吉兰对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。
在临床研究中,大约65%的患者在服用多巴胺激动剂。试验的有效性的主要衡量指标是基线时处于“OFF”状态的平均小时数与治疗期间处于“OFF”状态的平均小时数之间的变化。在Study 4中,患者随机接受安慰剂组或雷沙吉兰(每次1mg,每日一次)治疗,疗程18周。家庭日记证实,患者在基线时平均每天有5.6小时处于OFF状态。试验结果表明,在Study 4研究中,两组患者(安慰剂 VS 雷沙吉兰)在OFF状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-0.4 VS -1.2。在OFF状态下,两组患者(安慰剂 VS 雷沙吉林)的UPDRS日常生活活动子量表得分从基线到治疗期的变化-0.89 VS -2.61。在ON状态下,UPDRS运动子量表得分从基线到治疗期的变化为-0.82 VS -3.87。
据医伴旅了解,雷沙吉兰已经在国内上市,患者可以通过处方在国内的医院进行购买,也可以选择购买价格便宜的印度仿制药雷沙吉兰,印度雷沙吉兰规格为1mg*100粒,售价约300$。目前购买印度雷沙吉兰有两种途径,除了亲自去印度购买以外雷沙吉兰,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅获取正品雷沙吉兰。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051