




奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
PBC是一种自身免疫介导的慢性胆汁淤积性肝病,作用于肝内小叶间胆管而致非化脓性胆管炎,可逐渐进展为肝纤维化、肝硬化甚至是肝衰竭。PBC的年发病率、患病率分别为2-24/10万人、19-240/10万人,且有研究显示其发病率及患病率正逐年上升。病死率出乎意料地高。奥贝胆酸在多项关于PBC的临床治疗中显示出了良好的效果。
奥贝胆酸(Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。注意:奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。
奥贝胆酸多少钱一盒呢?
目前奥贝胆酸在我国还没有上市,患者如果购买美国的原研药的话价格是比较高的,很多患者表示根本吃不起。而孟加拉已经上市了奥贝胆酸的仿制药,效果与原研药相同,价格却远远低于原研药。
奥贝胆酸的仿制药已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,患者无需顾虑药物的治疗效果,而且孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率问题价格可能会上下浮动,具体价格请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999