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左旋苯丙氨酸氮芥上市的日期

郭药师
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2025-01-21 09:34:35
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左旋苯丙氨酸氮芥又名爱克兰、马法兰等,由葛兰素史克(GLAXO SMITH KLINE,GSK)公司研究开发,是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。2016年起在美国上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为接受干细胞移植的患者的调理治疗,并作为对不能使用的患者的姑息治疗口服疗法。

1998 年,GSK的左旋苯丙氨酸氮芥获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1瓶25片2 mg 装的左旋苯丙氨酸氮芥片在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。2011 年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将左旋苯丙氨酸氮芥中国销售权经转让给益普生,2012 年,GSK将左旋苯丙氨酸氮芥所有权卖给药企 Aspen 之后,美法仑暂停进入中国市场。

南非版的左旋苯丙氨酸氮芥可以说是物美价廉的一款,一盒仅在1000$左右,目前国内没有南非版的左旋苯丙氨酸氮芥,患者需要购买的话可以通过以下渠道,一、出国如果经济条件允许的情况下,出国就是最好的选择了,只要找到一家靠谱的医院,自己亲自去国外买药完全不用担心会买到假药。二、国内的海外医疗服务公司,对于那些既不想代购又不想出国的患者来说,国内的海外医疗服务公司就是最好的选择了,让你足不出户就能买到药。医伴旅是一家海外医疗服务公司,患者们可以咨询医伴旅客服了解详情。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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