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马尔法兰国内什么时候上市?

郭药师
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2025-01-21 17:56:18
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马尔法兰为左旋体苯丙按酸氮芥,其抗癌效应按PAM为强,其作用机制与HN2相同,亦为细胞周期非特异性药物。马尔法兰适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。

马尔法兰单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。马尔法兰对部分红血球增多症病人有效,马尔法兰亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。马尔法兰国内什么时候上市?

1996年,马尔法兰获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1 瓶 25片2mg装的马尔法兰在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。也低于马尔法兰在其他许多国家的定价。2011年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将马尔法兰中国销售权经转让给益普生,益普生又将销售权转让给了美纳里尼。2012 年,GSK将马尔法兰所有权卖给药企 Aspen 之后,马尔法兰暂停进入中国市场,至此之后,马尔法兰在中国大陆正规医院市场上没有再销售过。

据了解南非版的马尔法兰已经上市销售,是全球范围内性价比最高的,规格为2mg*25片/盒,售价折合人民币仅1000$。 患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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