艾乐替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者临床数据

郭药师

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2025-01-21 11:38:43

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艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年获批用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。

研究人员对比了艾乐替尼和克唑替尼针对未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。

一项临床III期研究随访数据表明在 ALK 阳性转移性（晚期）非小细胞肺癌患者（NSCLC）中，随访两年后，与克唑替尼相比，艾乐替尼一线治疗可将疾病进展或死亡风险显著降低 57%。接受艾乐替尼治疗的患者，中位 PFS 达到 34.8 个月，是克唑替尼组10.9 个月的三倍以上。艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致，其副作用少于克唑替尼。

临床研究试验中，与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出优越的疗效和较低的毒性。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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