
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年12月获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
一项肺癌III期临床研究ALUR,评估了艾乐替尼相对于化疗(培美曲赛或多西他赛)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。
研究纳入107例既往接受含铂化疗和克唑替尼治疗后病情进展的晚期ALK阳性NSCLC成人患者,研究中,患者以2:1的比例接受艾乐替尼或化疗。
研究显示,艾乐替尼使疾病恶化或死亡风险显着降低了85%。艾乐替尼治疗组中位PFS为9.6个月,化疗组为1.4个月。总缓解率(ORR)方面,艾乐替尼治疗组为36.1%、化疗组为11.4%。相比化疗,艾乐替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效安全有效。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434