




马法兰国内什么时候上市呢?马法兰可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
马法兰会增加血液和尿液中尿酸的浓度,急性非淋巴性白血病的患者使用马法兰治疗有些会转变成多发性骨髓瘤(multiple myeloma)。因此,必须个别厘定治疗效益与危险性的比例。马法兰的用法及用量,1天0.15mg/kg共7天,接着休息2~6周,然后维持量为1天0.05mg/kg。1天0.1~0.15mg/kg共2~3周或1天0.25mg/kg共4天,接着休息2~4周,然后维持量为1天2~4mg,1天7mg/㎡共5天,每5~6周1次。
据了解,1996年,GSK生产的马法兰获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1 瓶 25片2mg装的马法兰在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。也低于马法兰在其他许多国家的定价。2011年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将马法兰中国销售权经转让给益普生,益普生又将销售权转让给了美纳里尼。2012 年,GSK将马法兰所有权卖给药企 Aspen 之后,马法兰暂停进入中国市场,至此之后,该品种在中国正规医院市场上没有再销售过。
患者在服用马法兰时,会出现的不良反应有,骨髓抑制而导致白血球减少及血小板减少。呕吐,恶心,斑丘疹,搔痒,肝脏功能异常,秃发(一般剂量不常见)。马法兰为一种活性细胞致毒药剂只限在此类药物投药方法有经验之医师指导下使用。马法兰应置于摄氏2-8度冰箱内冷藏(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再食用。
以上就是马法兰上市的内容,希望可以帮助到您!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207