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马法兰什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 10:38:09
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马法兰是英国葛兰素史克(GSK)公司生产的肿瘤治疗药物,马法兰单独应用或与其他药物合用,对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。马法兰对部分真性红细胞增多症病人有效。马法兰亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。该药物偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。在使用马法兰治疗初期,肾功能不全的骨髓瘤患者曾出现过治疗早期性血尿素氮显著升高,所以应密切观察肾功能不全患者可能发生的尿毒症骨髓抑制。今天咱们就来了解一下马法兰什么时候上市的呢?

1996年,GSK生产的马法兰获批进入中国市场,当时有关部门的定价是1 瓶 25片2mg装的马法兰在中国大陆的零售价不能超过人民币 70 $。成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。也低于马法兰在其他许多国家的定价。2011年,由于定价过低,导致制药企业亏损数亿美元,GSK将马法兰中国销售权经转让给益普生,益普生又将销售权转让给了美纳里尼。2012 年,GSK将马法兰所有权卖给药企 Aspen 之后,马法兰暂停进入中国市场,至此之后,马法兰在中国正规医院市场上没有再销售过。 

马尔法兰为溶肉瘤素的左旋体,较消旋体溶内瘤素作用强。口服吸收良好,均匀分布体内各脏器,但不能透过血——脑脊液屏障。马尔法兰治疗多发性骨髓瘤的首选药物,70%~80%患者在0.5~2年内获得主观症状改善,30%~50%患者获得客观缓解,即使无客观缓解,亦能延长生存期。 常规用量时马尔法兰耐受性较好,但肝、肾功能障碍患者仍应慎用,严重贫血、早孕者禁用。 

马法兰是一种治疗癌症的药品,主要成分为马法兰,是西药,马法兰的储存是有严格限制的,是需要贮藏在干燥的环境下。

以上就是马法兰上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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