密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,米托坦片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。密妥坦在国内上市了没呢?
1989年密妥坦在我国香港上市,目前密妥坦还未在我国大陆地区上市。
密妥坦是由美国的百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,目前已经在美国上市。密妥坦的原研药价格昂贵,好在密妥坦在印度和老挝东盟上市,其售价较原研药便宜。印度密妥坦规格为500mg*100片/盒,售价约合人民币6000元;老挝东盟米托坦一盒的价格在5000左右。
密妥坦是一款抗癌药。肾上腺皮质癌(ACC)是一种预后差且罕见的恶性肿瘤。对于不可切除或无法完整切除的III期肾上腺皮质癌患者以及IV期患者来说,以密妥坦为主的化疗为主要治疗方案。一项临床研究显示,密妥坦联合顺铂的总有效率达到48.6%,总的肿瘤无进展时间为9.1个月,总生存时间为28.5个月;在该方案治疗有效的患者中,肿瘤无进展时间达到了18.2个月,总生存时间将近4年(47.7个月),其中,有19.4%的患者其无进展时间超过2年,近10%的患者无进展时间超过5年;有48.6%的患者其总生存时间超过2年,14%的患者总生存时间超过5年,较其它方案的治疗效果有显著提高。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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