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帕唑帕尼治疗肾癌的效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 15:00:16
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帕唑帕尼与安慰剂的临床试验中,对比了帕唑帕尼疗肾癌的效果,对于晚期肾癌患者,帕唑帕尼无进展生存期达到9.2个月,安慰剂只有4.2个月。而在一项临床研究中369名之前化疗过的晚期软组织肉瘤患者接受帕唑帕尼或安慰剂治疗。这项试验的主要目标是评估没有出现疾病进展的时间。研究结果显示:帕唑帕尼的无进展生存期为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。 

帕唑帕尼是治疗晚期肾细胞癌的标准一线治疗药。同时也获批用作既往接受细胞因子治疗患者的二线治疗药。帕唑帕尼作为既往接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性肾细胞癌的二线治疗药的有效性和安全性尚不十分明确。 

接受酪氨酸激酶抑制剂一线治疗期间或3个月后病情进展或因不良反应停药的患者。受试者服用帕唑帕尼(800 mg/天)直至出现疾病进展或严重药毒性。主要终点为客观缓解率。次要终点包括无进展生存期和总生存期。 

同类药物中,帕唑帕尼和舒尼替尼有相似的疗效,但是帕唑帕尼的安全和生活质量方面表现更好。另外,NCCN(美国国立综合癌症网络)肾癌指南推荐帕唑帕尼作为复发或不可切除的晚期透明细胞为主的肾癌患者的一线治疗的可选方案之一。 

帕唑帕尼是一种抑制体内血管的生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在2009年期间美国FDA批准了帕唑帕尼上市,将用于治疗晚期肾癌。这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。目前肾细胞癌的治疗仍以根治性手术为主,但术后复发率达20%以上,且放、化疗效果不佳。所以细胞因子治疗仍是目前临床上所采用的主要治疗手段。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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