




艾乐替尼治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月。不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。今天咱们就来了解一下什么样的人适用艾乐替尼?
艾乐替尼获批的适应症: 2014年7月,艾乐替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。 2015年12月11日,美国FDA批准艾乐替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。 2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
艾乐替尼作为靶向药患者具体服用情况可以详细了解一下:1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。
2018年美国在《肿瘤靶点与治疗(Oncotargets & Therapy)》上刊登了用艾乐替尼做替补的临床报告。在207位参与试验的患者中,二线使用艾乐替尼后疾病控制率达到了89.9%,只有3%的患者因为副作用减少用量,而且并没有因为副作用被迫停药的患者。
以上就是艾乐替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434