




阿雷替尼已经不再甘为克唑替尼的替补队员了!2018年《Future Oncology》杂志刊登了将阿雷替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗方案的临床报告。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿雷替尼以甩了克唑替尼三条街的成果胜出了:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿雷替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%!今天咱们就来了解一下阿雷替尼推荐用量是多少呢?
阿雷替尼推荐用量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。 治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。
延误或漏服:患者如果漏服一剂计划剂量的本品,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。 剂量调整:如治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
2015年12月,美国FDA加速批准阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准阿雷替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
常见的阿雷替尼的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,阿雷替尼还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。阿雷替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。
以上就是阿雷替尼推荐剂量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434