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利奈唑胺目前获批的适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 16:55:51
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利奈唑胺为第一个应用于临床的新型嗯唑烷酮类抗菌药,通过与细菌50S亚基附近界面的30S亚基结合,抑制mRNA 核糖体链接,阻止70S初始复合物的形成,从而抑制细菌蛋白质形成,发挥杀菌作用。

那么,利奈唑胺目前获批的适应症有什么呢?

利奈唑胺用于治疗革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染,包括并发的菌血症;院内获得性肺炎;社区获得性肺炎(肺炎在临床上因为致病菌的不一样,分为医院获得性肺炎及社区获得性肺炎)及伴发的菌血症;复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染;治疗耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。

利奈唑胺由美国辉瑞公司研发成功,商品名为“斯沃”。

2000年4月首先获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性球菌引起的感染,利奈唑胺在体内、外对可能引起社区和院内感染的各类革兰阳性球菌均具高度抗菌活性。

2006年利奈唑胺的世界市场销售额高达7.82亿美元,在全球畅销处方药排名第151位;2007年其世界市场销售额高达9.44亿美元,比上年增长了21%;2008年上半年为5.51亿美元,比上年同期增长了20%。最近关于利奈唑胺的安全性问题引起世界各国的广泛关注。欧洲药品管理局(EMEA)已经批准了利奈唑胺药品信息摘要(SPC)的修订信息。

2007年9月,利奈唑胺在我国北京、上海和广州三地同时上市。据2007年第四季度在16城市医院数据显示,该药在15个城市有用药统计,北京、杭州、上海仍为主要用药城市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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