甲磺酸艾瑞布林是一种乳腺癌新药,卫材2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林,甲磺酸艾瑞布林用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。那么,甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果怎样呢?我们来看一下。
基于一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签,随机,多中心试验,这些患者接受了至少两种化疗方案,并且在其最后一次化疗方案后六个月内经历了疾病进展。将受试者随机分组接受艾日布林(n=508)或在随机分组之前选择的单药治疗(n=254)。根据地理区域,HER2/neu状态和以前的卡培他滨暴露情况对随机分组进行分层。在21天周期的第1天和第8天,以1.4mg/m2的剂量施用甲磺酸艾瑞布林,接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者接受了5个疗程的中位数治疗。
在中国开展的一项乳腺癌 III 期临床研究的积极数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组 III 期研究,在 530 例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展,这些患者之前接受过至少 2 种、至多 5 种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉类)。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨(vinorelbine)的疗效和安全性,主要终点是评估 2 个治疗组的无进展生存期(PFS)。研究中,患者随机接受甲磺酸艾瑞布林(1.4mg/m2, 第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期,直至病情进展。数据显示,与长春瑞滨对照组相比,甲磺酸艾瑞布林治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点。
由此可见甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果还是很值得相信的,患者可以放心购买。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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