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Vemlidy是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 01:57:57
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2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得(丙酚替诺福韦/Vemlidy,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。

那么,Vemlidy是哪产的?

Vemlidy的生产厂家:美国吉利德科学公司;

吉利德于1987年6月22日注册成立,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

富马酸丙酚替诺福韦(Vemlidy)承接了NAs的特点,医学界也证实NAs可以影响乙肝病毒复制,起到强效抑制作用。在Vemlidy之前,还有一种更早上市的TDF,即富马酸替诺福韦二吡呋酯,目前也是乙肝一线药物,具有低耐药率和强效抑制乙肝病毒复制能力。

而Vemlidy近似于TDF的升级版,在相比TDF来讲,Vemlidy的起效剂量很少,大约只需要TDF的十分之一就可以达到强效抗病毒作用。低耐药率依然是医学界关注NAs设计改善的重点,由于早期拉米夫定(LAM)第二年抗病毒就会出现病毒学反弹,改善耐药问题,也就成为NAs设计的焦点,而TDF和Vemlidy在耐药方面都已经做到比较完善,即长期服用基本不发生耐药。

如果对比TDF,Vemlidy长期服用对人体的肾小管伤害以及骨质影响都很低,可以认为是一种长期服用比较安全的核苷类药物。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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