Abiraterone中文版的说明书

Abiraterone中文版的说明书

适应症：与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

推荐剂量 ：Abiraterone推荐剂量为1000mg(4x250 mg 片)口服每日一次,与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。Abiraterone须空腹服用,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用Abiraterone前至少2小时，和服用Abiraterone之后至少 1 小时内不得进食。Abiraterone应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。

不良反应：Abiraterone最常见不良反应(≥5%)是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。

禁忌：当给予妊娠妇女Abiraterone可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中Abiraterone是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。 

 作用类别：Abiraterone是一种肝药物代谢酶CYP2D6是抑制剂。因为治疗指数窄，避免Abiraterone与CYP2D6底物共同给药。如果不能使用另外治疗，小心对待和考虑减低同时给予CYP2D6底物剂量。

注意事项：(1)盐皮质激素过量：有心血管疾病史患者谨慎使用Abiraterone。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中Abiraterone的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压，血清钾和液体潴留症状。

(2)肾上腺皮质功能不全：监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前，期间和后可能适应增加皮质激素剂量。

(3)肝毒性：肝酶增加曾导致药物中断，剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整，中断或终止Zytiga给药。

(4)食物影响：必须空腹服用Abiraterone。当与食物同时服用Abiraterone的暴露(曲线下面积)增加达10倍。肾上腺皮质功能不全。