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Zytiga使用量多少?

郭药师
已帮助: 482人
2025-01-20 21:09:59
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Zytiga说明书中,推荐剂量为1000 mg(4×250mg片)口服每日一次。与泼尼松5 mg口服每日2次联用。由于作用机制导致的药效动力学效应,Zytiga可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。临床最常见的不良反应是外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。

肝受损剂量调整:

有基线中度肝受损患者中减低推荐剂量:Zytiga减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是,在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT,AST,和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5×正常上限(ULN)或总胆红素大于3×ULN,终止Zytiga和不要再次用Zytiga治疗患者。在有基线严重肝受损。患者中避免用Zytiga,因为尚未曾在此人群中研究Zytiga,和不可能预测剂量调整。

肝毒性:

对治疗用Zytiga期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN),中断Zytiga治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可减低剂量至750mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。如果在剂750mg每天1次肝毒性复发,在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用Zytiga治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或胆红素大于或等于10×ULN时,Zytiga再次治疗的安全性不知道。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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