




阿比特龙与泼尼松联合用于转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者,推荐用量:1000mg(两片500mg片剂或四片250mg片剂)每天与泼尼松5mg 每12小时。
阿比特龙与甲基强的松龙联合用于治疗转移性CRPC患者,推荐剂量:500mg(4个125mg片剂)每天与甲基强的松龙4mg 每次组合。
转移性高危阉割敏感性前列腺癌:阿比特龙与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感性前列腺癌(CSPC)的患者;1000mg(两片500mg片剂或四片250mg片剂)每天与泼尼松5mg每12小时。
STAMPEDE研究,是一项正在英国与瑞士进行的、多臂、多阶段随机临床试验。目前的分析是将标准治疗与标准治疗+阿比特龙治疗高危、初始治疗为ADT的前列腺癌的结果进行对比。其中局部晚期或转移性前列腺癌男性患者,全部首次接受标准ADT治疗。由ADT构成的标准治疗至少持续2年;局部晚期前列腺癌患者(占全部患者的48%)除了ADT之外,还可以接受放射治疗。
主要发现中位随访时间为40个月,标准治疗组中262例患者死亡,阿比特龙组184例死亡。3年总生存率方面,阿比特龙组为83%,标准治疗组为76%。与标准治疗相比,阿比特龙降低了71%的治疗失败几率。试验中不同亚组的患者效果一致。严重副作用在阿比特龙组更为常见,占组内患者的41%,而标准治疗组占29%。较为频繁发生在阿比特龙组的主要副作用为高血压等心血管问题和肝脏问题
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327