吉妥单抗应怎么使用？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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吉妥单抗Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），2017年，辉瑞（Pfizer）公司新药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥单抗Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥单抗Mylotarg规格：4.5mg，冻干粉。

MYLOTARG推荐用量：

1、吉妥单抗Mylotarg治疗新诊断的AML（联合用药）: 诱导用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；巩固用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。

2、吉妥单抗Mylotarg治疗新诊断的AML（单药用药）：诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用；巩固用药：若患者无疾病进展证据，2mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。

3、吉妥单抗Mylotarg治疗复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。以上就是吉妥单抗Mylotarg的服用方法，希望可以帮到大家。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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