雷利米得获批适应症有什么？

郭药师

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2025-01-21 14:41:01

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雷利米得是美国Celgene公司开发的抗肿瘤化学药，雷利米得获批适应症有什么？

2005年，雷利米得获FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)；2005年，FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利米得用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将雷利米得用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。

2005年，欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。

2006年，FDA批准了雷利米得的一个新适应症，即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者;2013年，FDA批准雷利米得用于治疗经两种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请。

2008年，FDA批准了雷利米得的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

2013年，雷利米得获批进入中国市场，获得CFDA批准与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。

印度NATCO药厂生产的雷利米得已经上市销售，规格5mg*30胶囊，售价800左右；规格10mg*30胶囊，售价1200左右；规格15mg*30胶囊，售价1500左右；规格25mg*30胶囊，售价1800左右。

参考资料： FDA说明书更新于2023年3月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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