艾乐替尼和克唑替尼治疗非小细胞肺癌的疗效
郭药师
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2025-01-21 09:37:38
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，艾乐替尼获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
一项III期临床试验结果，对比了艾乐替尼和克唑替尼针对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的效果。
试验入组了303例既往未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者（即一线治疗），1:1分组，分别接受艾乐替尼（600mg，每日两次）或克唑替尼（250mg，每日两次）。研究主要终点是无进展生存期。次要终点是中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。
研究显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼表现出更好的疗效、更低的毒性。艾乐替尼组的无进展生存期达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，艾乐替尼降低非小细胞肺癌患者53%的死亡风险，
参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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