波生坦入医保了吗?
波生坦入医保了吗?波生坦进入《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》,但最终没有进入医保。
波生坦是爱可泰隆生产的肺动脉高压药物,爱可泰隆于1997年12月成立于瑞士,2000年在瑞士证券交易所IPO。创始团队曾供职于罗氏,以罕见病药物发家,特别是在肺动脉高压领域有多款成熟产品占领市场。2001年底上市的波生坦(Tracleer)是全球首个上市的肺动脉高压药物。2019年9月,波生坦分散片(通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。
波生坦片的作用机制其实是波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。波生坦是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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