
波生坦治疗肺动脉高压效果如何呢?临床试验探讨口服波生坦治疗特发性肺动脉高压( IPAH)的临床效果。研究将45例特发性肺动脉高压患者随机分为治疗组23例和对照组22例;两组均采取常规治疗,治疗组在此基础上口服波生坦;根据观察结果,分析,探讨两组的治疗效果。
试验结果表明,经过14d治疗,治疗组PaO2和6MWD分别为(81.0±3.7)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(331.0±81.2)m,较对照组的(57.0±3.9) mmHg和(263.0±58.9)m高;PaCO2,PAP分别为(43.0±5.9) mm Hg和(63.0±17.1) mmHg,较对照组的(66.0±7.2) mm Hg和(78.0±16.7)mm Hg低;两组比较差异均有显著性(P<0.05)。结论显示,口服波生坦能有效治疗特发性肺动脉高压,显著降低肺动脉压。
波生坦是强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)生产的一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,波生坦是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,波生坦获批用于治疗儿童肺动脉高压(PAH),可使医生根据PAH儿科患者的体重调整波生坦的处方剂量。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer