全可利是用来治疗什么病症?
全可利是用来治疗什么病症?全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。WHO功能分级II级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的趋势。
全可利就是在美国市场中首个获得FDA批准的治疗儿童PHA的药物,主要用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压儿童。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利(波生坦)分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。全可利也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。
2003年研究波生坦应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)效果。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实波生坦在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。
目前印度已经上市了全可利,印度波生坦片价格极为亲民,规格125mg*20片,一盒售价约500$。价格会有所变动,具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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