Alkeran作用效果
20世纪60年代,马法兰(Alkeran)开始被用于MM的一线治疗。Alkeran作为一种烷化剂,可以与肿瘤细胞DNA共价结合,从而严重破坏肿瘤细胞DNA,使肿瘤细胞增殖终止。
Alkeran的临床应用比较多,常见的是用于多发性骨髓瘤治疗的首选药物,疗效显著。对恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效。动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有一定疗效。
一项关于马法兰(Alkeran)的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的Alkeran用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。
研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(Alkeran 200组)和280 mg/平米 (Alkeran 280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。
临床数据表明,在接受ASCT之后,Alkeran 200组和Alkeran 280组的缓解率分别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%,P = 0.04。两组的死亡风险率无明显的统计学差异。与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81 (0.52-1.27, P=0.36))。Alkeran在治疗多发性骨髓瘤方面效果不错,并且安全性也较高。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207
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