曼托坦什么时候上市？

曼托坦是由美国的百时美施贵宝公司 （Bristol Myers Squibb SpA）研发生产的，目前已经在美国上市。曼托坦国内还没有上市，而原研药价格稍许昂贵，好在曼托坦在印度已上市，而且不是仿制药，是正版原研药品。

对于18岁以下的儿童，曼托坦的疗效及安全性尚未完全确定，医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量；成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服)，及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克；如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量。曼托坦治疗有效后应改为每天2~4g，4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。如果患者可以耐受较高的剂量，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止；对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者，曼托坦的服用剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用曼托坦。

曼托坦用药注意1、对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者，剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调；2、对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用曼托坦。

曼托坦最常见的副作用包括：抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等；曼托坦其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

在一项临床试验中评估了曼托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者，用曼托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期（PFS，OS）；研究结果显示26名患者（20.5％）出现客观反应，其中3名患者完全缓解。总体而言，中位PFS为4.1个月（范围1.0-73），中位OS为18.5个月（范围1.3-220）。