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曼托坦国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 13:51:53
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曼托坦是由美国的百时美施贵宝公司 (Bristol Myers Squibb SpA)研发生产的,晚期肾上腺皮质癌靶向治疗的药物。曼托坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,1978年,曼托坦获批在加拿大上市;1988年,曼托坦获批在巴西上市;1989年,曼托坦获批在中国香港上市;2001年,曼托坦获批在韩国上市。

【曼托坦副作用】

曼托坦最常见的副作用包括:抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等;曼托坦其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

【曼托坦注意事项】

1. 曼托坦乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2. 饱肚服用此药可增加吸收。

3.曼托坦可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

【曼托坦治疗效果】

在一项临床试验中评估了曼托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用曼托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS);研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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