




2018年palbociclib(帕博西尼)在我国获批上市,palbociclib的上市打破了我国近10年来,国内晚期乳腺癌的治疗无重大进展,缺乏突破性创新疗法的局面,为晚期乳腺癌患者带来了希望。要想保证自身用药安全并且使药物的治疗效果得到有效发挥,必须要清楚palbociclib治疗期间要注意什么。
(1)中性粒细胞减少:在临床试验用palbociclib帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。(2)感染:palbociclib联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受palbociclib联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染, 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。(3)肺栓塞(PE):palbociclib联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。(4)胚胎-胎儿毒性:palbociclib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。(5)药物相互作用:palbociclib应当避免与强CYP3A抑制剂同服。如果患者必须使用强力CYP3A抑制剂,就应当将palbociclib剂量减少至75mg/天。如果停用这种强力抑制剂,则增加palbociclib剂量(在强CYP3A抑制剂3-5个半衰期之后)至开始服用强CYP3A抑制剂之前采用的剂量水平。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103