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利奈唑胺目前获批的适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-21 06:21:41
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利奈唑胺是一种人工合成的噁唑烷酮类抗菌药,对大多数革兰阳性致病菌都有良好的抗菌活性,与其他抗菌药多无交叉耐药现象,加之组织、体液分布广泛以及给药方法便捷,使得其治疗多重耐药革兰阳性菌感染的有效性和安全性均很好,在临床上受到广泛的关注。利奈唑胺具有独特的抗菌谱和抗菌活性,加上其良好的组织和体液分布特性,使之临床地位颇为重要。然而,这并不意味着利奈唑胺可以替代现有临床上的某些重要而经典的其他抗菌药,因为实践已证实利奈唑胺的使用会诱导细菌加速发生选择性耐药。这一事实再次提醒我们,某些化学合成抗菌药即使长期使用亦不易诱导细菌耐药,如不少敏感菌对一些呋喃类抗菌药仍保持着相当高的敏感率;而另一些化学合成抗菌药却极易诱导细菌耐药,如磺胺类和喹诺酮类抗菌药等。利奈唑胺目前获批的适应症有哪些?

敏感菌引起的下列感染:医院获得性肺炎、皮肤及软组织感染、糖尿病足感染、耐万古霉素肠球菌感染(不推荐用于导管相关性感染);抗菌谱:革兰阳性菌,包括MRSA、VRE。剂量调整:肾功能不全、轻中度肝功能不全无需调整。不良反应:骨髓抑制(需每周监测血常规)、视觉障碍、乳酸性酸中毒。

利奈唑胺治疗万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症,成人和青少年每12小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)600mg,儿童患者每8小时静注或口服(片剂或口服混悬剂)10mg/kg。连续治疗14-28天。

印度Cipla药厂生产的利奈唑胺使患者购买最多的一版,规格600mg*100片 一盒,印度药房售价约1000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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