




2018年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(TRIUMEQ)进入中国。绥美凯(TRIUMEQ)作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性,获得国家食药监总局的优先审评审批。绥美凯为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg,适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。
绥美凯是用于治疗艾滋病的新药,无需考虑食物效应因素。对于体重为40kg以上的成人和青少年,绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量,如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯。服用绥美凯之前还需要先完善检测,确定是否携带了“HLA-B*5701”特殊类型的基因。
绥美凯的临床会性数据有限,最常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的患者中经常发生。如果患者出现以上症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。非常罕见情况下,曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当终止含阿巴卡韦的药品。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的绥美凯的副作用以及它的处理方法。患者一定要合理使用绥美凯。有紧急情况要及时通知医生来处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551