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Votrient需要注意什么?

郭药师
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2025-01-20 08:42:40
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Votrient也就是帕唑帕尼,适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。治疗期间Votrient需要注意以下事项。

1、给予单剂量Votrient400 mg捣碎片与给予整片比较增加AUC(0-72)46%和Cmax约2倍和缩短tmax约2小时。这些结果表明捣碎片给药后相对于完整片给药Votrient口服吸收的生物利用度和速率增加。所以,由于增加暴露的这种潜能,Votrient片不应捣碎。

2、当与食物给予时Votrient的全身暴露增加。帕唑帕尼与一种高脂或低脂餐给药导致AUC和Cmax增加约2-倍。所以,Votrient应进餐前至少1小时或进餐后2小时给药。

3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。

4、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。

5、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。

6、曾观察到高血压。开始用Votrient应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。

7、在进行手术患者中建议中断Votrient治疗。

8、当妊娠妇女给予Votrient可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。

当患者自身有其他特殊情况时应提前向医生说明,医生将根据您的具体情况判断Votrient的使用剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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