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替诺福韦艾拉酚胺什么时候上市呢?

郭药师
已帮助: 680人
2025-01-21 18:25:15
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替诺福韦艾拉酚胺片的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。今天我们就来了解一下替诺福韦艾拉酚胺片国内上市了吗?

2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦(TDF)是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。

替诺福韦艾拉酚胺片副作用有典型的胃肠道副作用,比如说引起恶心,呕吐,食欲下降,腹痛,腹胀,腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用,比如说出现焦虑,抑郁,精神失常等现象。长期服用替诺福韦二吡呋酯片少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制,导致白细胞,红细胞,粒细胞,血小板下降。

但是替诺福韦艾拉酚胺片的效果还是很好的,在一项专门治疗e抗原阳性(代号为103)的临床试验中,有266名病人入组,按2:1的比例随机分到替诺福韦艾拉酚胺片300mg/d治疗组和阿德福韦10mg/d治疗组,替诺福韦艾拉酚胺片治疗组有176名病人,阿德福韦治疗组有90名病人,这些病人在完成第1年的双盲治疗(医生和病人都不知道自己用的治疗药物)后全部进入开放治疗(医生和病人都知道的治疗),服用替诺福韦艾拉酚胺片的病人继续用替诺福韦艾拉酚胺片治疗,服用阿德福韦的病人改用替诺福韦艾拉酚胺片治疗,又治疗了3年,总共4年,70%的病人HBV DNA达到了检测不到的水平,41%的病人e抗原消失,29%的病人e抗原发生血清学转换(大三阳变成了小三阳),有14例病人表面抗原转阴(不过这些病人都是西方国家常见了A型或D型乙肝病毒感染,而不是我国常见的B型和C型)。

以上就是替诺福韦艾拉酚胺片上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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